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制药

LabVantage制药版是世界上唯一经过预验证和预配置的制药行业LIMS。通过使用LabVantage制药版(一种符合GAMP 5行业最佳实践的加速包解决方案),大幅度减少了传统LIMS的实施时间和成本。对于需要运行功能完善且经过验证的LIMS实验室,LabVantage制药版是最理想的解决方案。
LabVantage制药版的使用对象:
(1)传统LIMS实施资源有限的实验室。
(2)对具有可操作性且经过验证的LIMS迫切需求的实验室。
(3)希望充分利用GAMP 5行业最佳实践的实验室。
(4)希望快速实施上线的实验室。

特点

LabVantage制药版如何缩短实施周期?

节省高达85%的实现成本和75%的时间。传统的LIMS实现方式可能需要12个月或更长时间,配置、定制和验证需要花费大量时间。通过LabVantage制药版预配置的行业解决方案,使实现过程更快且更顺畅。该解决方案基于LabVantage 8构建,并根据GAMP 5指南进行了预验证。采用LabVantage制药版,您可以在短短90天内上线。

凭借多年在制药行业实现LIMS的经验创建LabVantage制药版。此预安装解决方案已经过预验证,并已经完成了基于用户需求(IQ/OQ/PQ)的完整执行验证生命周期。LabVantage制药版基于行业最佳实践进行配置,以支持制药行业特定工作流,例如批次管理、稳定性检测、试剂和标准管理以及条形码标签打印。其他LIMS供应商不提供完全执行的验证,而仅提供验证测试脚本,但是,这些脚本需要重写以匹配配置然后执行。此举大大增加了成本,并且可能无法涵盖客户端的整体验证。LabVantage制药版可获得开箱即用平台的验证过

特点

LabVantage制药版如何快速实现?

LabVantage制药版在配置和验证两个方面节省了时间和成本。根据常见的制药用户要求配置该解决方案,可以使用配置变化最小的系统。LabVantage制药版是作为预安装的解决方案加以提供,可加快项目进度,该方案侧重于对团队培训,并帮助收集和加载操作LIMS所需的主数据。通过严格遵守GAMP5指南,可将LabVantage制药版轻松地并入到现有验证过程中,最大限度地减少和简化验证LIMS的工作量。

功能

LabVantage 8为制药实验室提供开箱即用支持软件。通过LabVantage,可以管理样品生命周期、优化实验室执行流程、检索数据、连接仪器和系统,确保数据安全满足审计要求。

  • 安装包

  • 服务

  • 药物特定功能

  • 预验证系统

合作客户

Cooperation customer